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标题: ISO22716標準 [打印本页]

作者: Andrew 时间: 2009-9-24 10:16
标题: ISO22716標準
有通過或者輔導過ISO22716的大蝦們，有此標準嗎？共同探討一下。

作者: xiaowang 时间: 2009-9-24 14:45

这个标准由以前的GMP演变而来。

标准共分十章
1.害虫控制
2.卫生控制
3.设备和操作
4.GMP
5.实验室运作\培训和文件控制
6.产品和物料追踪
7.来料的采购和控制
8.产品保护和品质提高
9.不合格品控制
10.制程控制
以上只是总的条款,共分近200个小的条款,其中有25款只要不符则审核自动失败;审核采用评分制,每条款相对应分数,总分为100分,90分以上为合格同时要满足前述25个条款完全符合的要求.

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