编号: 200501 表号:001fficeffice" />
受审核部门 | 管理层 | 部门负责人 | 曹总/贾厂 | |
标准条款 | 检查内容 | 检查纪录 | 评价 | |
1.2删减 | 1.是否有删减? 2.删减哪一条款? 3.删减的理由是否充分、合理? 4.删减是否不影响组织提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力? 删减后,是否能不免除组织提供满足顾客和适用法规要求的产品的责任? | |||
4.1质量管理体系总要求 | 1.质量管理体系的结构和层次是否清楚? 2.过程是否识别并表述? 3.是否存在和明确对产品质量有影响的外包过程?如何控制? 4.过程的顺序及相互关系是否明确? 5.有哪些控制准则和方法? 6.如何保证体系运作所需的资源? 7.信息是否充分? 8.如何监视、测量分析这些过程? 9.如何对过程实施采取必要的措施,并进行持续改进? | |||
4.2.2质量手册 | 1.公司是否已颁布质量手册?由谁颁布? 2.公司手册是否已发放到各职能部门? 3.手册是否表述了质量体系过程之间的相互作用与相互关系? | |||
5.1管理承诺 | 最高管理者的承诺 通过审核活动来承诺并提供证据证明质量管理体系的有效性 |
内审员fficeffice" /> | 日 期 | 内审组长 | 日 期 |
FM021
编号: 200501 表号:002fficeffice" />
受审核部门 | 管理层 | 部门负责人 | 曹总/贾厂 | ||||||
标准条款 | 检查内容 | 检查纪录 | 评价 | ||||||
5.2以顾客为关注焦点 | 1.与企业产品和服务有关的有哪些主要的法律、法规? 2.有哪些措施使全体员工理解满足顾客和法律法规要求的重要性? 3.最高管理层是否以增强顾客满意为目标,确保顾客的要求得到满足? 4.采取什么活动评价质量管理体系的有效性? 可通过其它各有关条款的相应证据证实。 | ||||||||
5.3质量方针 | 1.是否制订了质量方针并发布? 2.质量方针是否与组织的宗旨相适应? 3.是否包括对满足要求和持续改进的承诺? 4.是否为组织提供制定和评审质量目标的框架? 5.是否采取哪些途径传达到组织的各相关部门? (可抽查若干职工是否了解质量方针来证实) 质量方针的适应性是否规定定期或不定期的评审和修订? | ||||||||
ffice:smarttags" /> | 1.质量目标是否制定并发布? 2.质量目标是否分解和落实?分解是否适宜并得到评审? 3.质量目标是否量化并可测量? 4.质量目标是否与质量方针保持一致? 5.质量是否满足产品要求所需的内容? 质量目标的实现情况如何?是否实现了持续改进? | ||||||||
1.是否体现了产品和企业的特点?策划的输出是否形成文件并传递到相关方? 2.策划的结果是否能实现质量目标以及4.1的总要求? 3.策划是否持续改进和体系的完整性? | |||||||||
内审员 | 日 期 | 内审组长 | 日 期 | ||||||
FM021
编号: 200501 表号:003fficeffice" />
受审核部门 | 管理层 | 部门负责人 | 曹总/贾厂 | ||||||
标准条款 | 检查内容 | 检查纪录 | 评价 | ||||||
5.5职责、权限和沟通 | 1.是否明确各过程职能和岗位及其相互关系? 2.部门之间的沟通和联络的途径是否清楚、接口是否明确? 3.管理者代表是否有任命及其职责权限是否明确? 4.赋予管理者代表的职责、职权是否能确保体系有效? 5.是否对沟通的方式和渠道作出规定? | ||||||||
ffice:smarttags" /> | 1.是否了解管理者代表的职责、权限? 2.如何确保体系的建立、实施和保持? 3.在组织内提高满足顾客要求的意识作了哪些工作? 4.确定并通过何种测量、分析改进方式,确保质量管理体系的有效性? 向最高领导报告质量管理体系业绩与改进的建议情况? | ||||||||
5.6管理评审 | 1.最高管理层是否按策划对质量管理体系进行管理评审? 2.管理评审的间隔时间是多少?是否适宜?是否由最高领导主持管理评审? 3.评审内容是否包括了体系的适宜性、充分性、有效性? 4.管理评审的输入内容是否齐全? 5.管理评审的输出内容包括哪些? 6.评审结果是否有记录? 7.评审结构是否得到落实? | ||||||||
6.1资源提供 | 1.如何确定质量管理体系运行和产品符合性所需的资源? 2.所提供的资源能否满足QMS运行和持续改进有效性的要求? 所提供的资源是否确保产品或服务质量达到顾客满意? | ||||||||
内审员 | 日 期 | 内审组长 | 日 期 | ||||||
FM021
编号: 200501 表号:004fficeffice" />
受审核部门 | 管理层 | 部门负责人 | 曹总/贾厂 | ||||||
标准条款 | 检查内容 | 检查纪录 | 评价 | ||||||
7.1产品实现的策划 | 1.是否明确产品实现的策划过程以及实施职责? 2.如何确保产品实现的策划与质量管理体系其它过程的要求一致? | ||||||||
8.1测量分析和改进总则 | 1.策划和确定何种测量、分析和改进方式确保产品/体系的符合性? 2.确立何种方法持续改进体系的有效性? 3.策划确立何种统计技术和方法? 4.统计技术和方法是否适宜和有效? | ||||||||
ffice:smarttags" /> | 1.了解顾客满意程度规定了哪些方法? 2.这些方法实施的情况如何? 顾客满意程度的数据是否用于体系的持续改进? | ||||||||
1.是否对内部审核进行策划? 2.策划的结果是否适合企业现状,包括覆盖的产品/服务范围,现场和过程? 3.内审是否按策划的规定要求实施? | |||||||||
1.对体系过程进行监视和测量有哪些方法? 2.如何证实这些监视和测量方法的能力? | |||||||||
1. 如何认识“持续改进”?如何利用各种信息来进行持续改进? 2.采取什么措施使全体员工理解持续改进的含义和作用? 3.改进效果如何?持续改进的项目和成效? 4.改进是否有体现PDCA循环? 5.通过什么途径为持续改进创造全员参与的氛围? | |||||||||
内审员 | 日 期 | 内审组长 | 日 期 | ||||||
FM021
编号: 200501 表号:005fficeffice" />
受审核部门 | ISO推行小组/文控 | 部门负责人 | 陶同初 | ||||||
标准条款 | 检查内容 | 检查纪录 | 评价 | ||||||
ffice:smarttags" /> | 质量管理体系文件包括哪些?是否有表明体系文件范围的清单? | ||||||||
1. 文件发放前是否批准,由谁来批准,如何保证文件的适用性? 2. 如何对文件审核和更新,更新的文件是否重新获得批准? 3. 抽查若干文件发放是否签收? 4. 文件修改状态是否得到识别? 5. 如何保证文件的使用场合得到有效的受控版本? 6. 外来文件是否有清单,并进行跟踪? 7. 作废文件是否从使用现场及时撤回? 8. 保留作废文件是否有标识,标识是否清晰?能防止非预期使用? | |||||||||
1. 记录的范围是否满足标准的要求? 2. 有否记录的清单对使用部门和保存期限作出规定? 3. 过期记录如何处理? 4. 记录是否有标识,如何检索,是否便于追溯? 5. 抽查若干记录填写是否规范? | |||||||||
5.3质量方针 | 1.是否清楚公司的质量方针? 2.质量方针在公司是否得到有效的宣传?有哪些宣传的方式? (可抽查几个员工是否知道公司宣传质量方针的方式?) | ||||||||
1.是否清楚公司的质量目标?公司总的质量目标是否已解到各职能部门? 2.是否按规定要求每月对质量目标进行统计?并是否有跟踪达成情况? | |||||||||
1.公司的内部沟通方式有哪些? 2.沟通方式是否有效? | |||||||||
1.公司的内部审核时机是否已经得到明确?审核结果是否得到有效验证? 2.公司内审员是否已经过培训并考试合格? | |||||||||
内审员 | 日 期 | 内审组长 | 日 期 | ||||||
FM021
注:在评价栏内重大不符合项填写“▲”,轻微不符合项填写“△”,符合项填写“○”。
编号: 200501 表号:006fficeffice" />
受审核部门 | 总务部 | 部门负责人 | 黄耀才 | ||||||
标准条款 | 检查内容 | 检查纪录 | 评价 | ||||||
ffice:smarttags" /> | 是否识别从事影响产品质量工作的人员所必要的能力?包括特殊工种人员的能力、资格? | ||||||||
1. 是否对人员能力的胜任情况进行了考核? 2. 人员的安排能否满足质量控制需要? 3. 是否按需要提供培训?包括质量意识和能力或采取其它措施以满足这些岗位需求? 4. 培训是否有计划,实施情况如何? 5. 如何评价培训的有效性及评价所采取措施的有效性? 6. 是否保存有关教育、经验、培训和资格认定的记录? | |||||||||
6.3基础设施 | 1.公司基础设施是否满足生产产品所需的要求? 2.公司基础设施是否建立了统一的账目进行管理? | ||||||||
6.4工作环境 | 公司是否提供达到产品符合要求所需的工作环境?有无管理办法? | ||||||||
1.对采购物资是否分类管理? 2.怎样确保采购的产品符合规定要求? 3.是否制定选择和评价供方和重新评价准则? 4.评价结果及之后的跟踪措施是否有记录? | |||||||||
是否明确了采购的依据?其信息是否包括: 1.产品、程序、过程、设备、批准的要求 2.管理体系的要求 3.人员资格的要求 | |||||||||
1.组织是否识别了对采购产品验证所需的活动?这些活动是否得到了实施? 2.当顾客或组织到供方资源处进行验证活动时是否在采购资料中作出明确规定包括验证的产品放行方法? | |||||||||
内审员 | 日 期 | 内审组长 | 日 期 | ||||||
FM021
编号: 200501 表号:007fficeffice" />
受审核部门 | 生管课 | 部门负责人 | 柒开明 | ||||||
标准条款 | 检查内容 | 检查纪录 | 评价 | ||||||
ffice:smarttags" /> | 如何识别顾客的要求和潜在需求 1.客户对产品对有关要求和预期要求? 2.客户规定用途所需的要求? | ||||||||
1.对产品要求的评审是否包括对已经识别的客户要求以及组织自身确定的额外要求一起进行评审? 2.评审结果和之后的跟踪活动是否予以记录? 3. 若产品的要求发生变更,是否确保相关文件得到修改?并确保相关人员知道已变更的要求? | |||||||||
1. 如订单无法按时完成时,是否已向顾客及时传递相关的信息? 2. 与顾客的沟通方式是否明确?是否能将顾客抱怨等信息及时反馈给相关部门? | |||||||||
7.5生产和服务提供 | 是否按规定向顾客提供了服务?包括各种配件服务及执行国家“三包”的规定? | ||||||||
1.顾客财产是否在合同中明确?是否包括知识财产? 2.当顾客财产出现损坏或不适用时是否记录并报告客户? | |||||||||
1.对顾客满意与否的信息收集规定了哪些渠道?执行情况如何? 2. 对顾客满意度的调查如不能达到公司规定的目标,有无提出相应的纠正/预防措施? 3. 是否经常了解顾客的需求,并及时满足? | |||||||||
8.3 不合格品控制 | 过程实施所获得的有关信息,包括顾客的抱怨是否及时处理? | ||||||||
内审员 | 日 期 | 内审组长 | 日 期 | ||||||
FM021
编号: 200501 表号:008fficeffice" />
受审核部门 | 制造部 | 部门负责人 | 赵立华/刘发祥 | ||||||
标准条款 | 检查内容 | 检查纪录 | 评价 | ||||||
5.3 质量方针 | 是否了解组织的质量方针及其内涵? | ||||||||
ffice:smarttags" /> | 1.是否了解组织的质量目标? 2.质量目标的实现情况如何,统计有否依据,是否可信? | ||||||||
6.3基础设施 | 1.满足产品和客户要求必要的设施是否已经提供且充足? 2.现场设施设备运行和保养是否良好? | ||||||||
6.4工作环境 | 1.是否已对为达到产品符合要求所需的工作环境进行管理? 2.现场环境的评价? | ||||||||
7.1产品实现的策划 | 是否了解本部门及自身的职责,内部沟通方法及效果? 是否对实现产品的过程进行识别、确定并策划? 针对特定产品、项目或合同是否进行策划并形成质量计划? | ||||||||
是否按以下方式控制生产和服务提供: 1.获得表述产品特性的信息 2.获得作业指导书 3.适用适宜的设备,并维护设备 4.获得和适用监视和测量装置、实施监视和测量放行、交付和交付后活动的实施 | |||||||||
对特殊过程实施确认并规定确认这些过程的安排: 1.规定过程的评审、批准的准则 2.设备的认可和人员资格的鉴定 3.使用的方法和程序 4.记录的要求必要时再确认 | |||||||||
内审员 | 日 期 | 内审组长 | 日 期 | ||||||
FM021
编号: 200501 表号:009fficeffice" />
受审核部门 | 制造部 | 部门负责人 | 赵立华/刘发祥 | ||||||
标准条款 | 检查内容 | 检查纪录 | 评价 | ||||||
ffice:smarttags" /> | 1.在生产或服务运作中必要时是否对产品用适当的方式进行标识? 2.检验和试验状态的标识作了哪些规定? 3.抽查3—5个产品零件,在有可追溯性要求的场合,是否有效地控制和记录产品的唯一标识? | ||||||||
对生产过程中的原料/半成品/成品的搬运有哪些防护措施?实际情况如何? | |||||||||
7.6监视和测量装置的控制 | 当发现设备不符合要求时,是否有对以往的测量结果的有效性进行评价?是否采取了适当的措施? | ||||||||
1. 生产过程如何监控? 2. 当未能达到所策划的结果时,如何确保产品的符合性? | |||||||||
8.3不合格品控制 | 不合格品如何控制? | ||||||||
8.4数据分析 | 过程中与产品有关的各种数据是否进行统计分析? 统计方法使用是否适宜和正确, 效果如何? | ||||||||
纠正和预防措施情况及有效性评价? | |||||||||
内审员 | 日 期 | 内审组长 | 日 期 | ||||||
FM021
编号: 200501 表号:010fficeffice" />
受审核部门 | 品保课 | 部门负责人 | 黄涛 | ||||||
标准条款 | 检查内容 | 检查纪录 | 评价 | ||||||
5.3 质量方针 | 是否了解组织的质量方针及其内涵? | ||||||||
ffice:smarttags" /> | 1.是否了解组织的质量目标? 2.质量目标的实现情况如何,统计有否依据,是否可信? | ||||||||
7.5.3标识和可追溯性 | 1. 是否针对监视和测量要求,能清楚地识别产品的状态?有哪几种状态? 2. 相关检验的记录是否按要求保存? | ||||||||
是否对顾客财产予以验证和标识? | |||||||||
7.6监视和测量装置的控制 | 1.是否配备了必要的监控和测量装置?能否满足质量控制要求? 2.如何确保测量能力与测量要求相一致? 3.分别在生产车间现场和检验位抽查若干检测量具是否在有效期内? | ||||||||
8.1测量分析和改进总则 | 1. 是否已策划并满足实施产品的符合性/质量体系的符合性/持续改进的有效性? 2. 有用到哪些统计技术? 是否适用? | ||||||||
1. 是否建立监控系统,以收集、分析和利用顾客满意或不满意的信息? 2. 是否利用对顾客满意程度的分析结果作为质量改进,并对改进起了哪些作用? | |||||||||
1.是否进行了内部审核,确保质量管理体系有效实施、保持并符合标准的要求? 2.审核是否由被审核部门工作无关的人员进行? 3.是否能确保审核的独立性,记录结果向管理层报告? | |||||||||
内审员 | 日 期 | 内审组长 | 日 期 | ||||||
FM021
编号: 200501 表号:011fficeffice" />
受审核部门 | 品保课 | 部门负责人 | 黄涛 | ||||||
标准条款 | 检查内容 | 检查纪录 | 评价 | ||||||
ffice:smarttags" /> | 1.对过程监视和测量规定了哪些方法? 2.实施情况如何?过程能力是否充分? | ||||||||
1.是否明确并实施了在产品实现过程的测量和监视需求?是否按要求对产品特性进行了测量和监视? 2.符合验收准则的证据是否形成了文件?是否表明经授权负责产品放行的责任者? 3.抽查若干检验点,检验依据是否明确并按规定(或检验指导书)进行检验和记录? 4.检验状态标识是否明确,实施情况如何? 5.特殊放行时,是否经过批准? | |||||||||
8.3不合格品控制 | 1.是否对不合格产品进行识别和控制,以防止非预期的使用或交付? 2.发现不合格品是否能及时报告?有关部门是否能及时处理? | ||||||||
8.4数据分析 | 1.是否对客户满意和不满意的信息进行收集监控、统计和分析? 2.是否对检验的结果和不合格品进行数据分析? 3.对数据分析采取了哪些方法? 4. 实际使用情况如何?是否正确有效? | ||||||||
是否通过质量方针、目标、审核结果等资料分析、进行纠正措施和管理评审以推动质量管理体系的持续发展改进? | |||||||||
1.是否对纠正措施的实施情况进行监视? 2.如何确定所需的预防措施并确保其实施? | |||||||||
内审员 | 日 期 | 内审组长 | 日 期 | ||||||
FM021
编号: 200501 表号:012fficeffice" />
受审核部门 | 生技课 | 部门负责人 | 刘锋钧 | ||||||
标准条款 | 检查内容 | 检查纪录 | 评价 | ||||||
5.3质量方针 | 是否了解组织的质量方针及其内涵? | ||||||||
ffice:smarttags" /> | 是否了解组织的质量目标? | ||||||||
6.3基础设施 | 1.是否识别并提供满足质量控制的要求的基础设施? 2.到生产现场抽查若干设备,保养和运作情况? | ||||||||
6.4 工作环境 | 设备所处的工作环境是否满足需要?是否得到有效管理? | ||||||||
对生产过程的设备如何进行控制? | |||||||||
1.关键和重点设备有哪些?如何进行设备认可? 2.设备有哪些保养和修理计划?执行如何? 3.设施、设备的维护活动是否体现设施、设备对产品质量的影响程度? | |||||||||
1. 有无对顾客财产进行登记/维护? 2. 如顾客财产发生丢失/损坏等情况时,如何处理? | |||||||||
内审员 | 日 期 | 内审组长 | 日 期 | ||||||
FM021
编号: 200501 表号:013fficeffice" />
受审核部门 | 仓管课 | 部门负责人 | 陈仁超 | ||||||
标准条款 | 检查内容 | 检查纪录 | 评价 | ||||||
5.3质量方针 | 是否了解组织的质量方针及其内涵? | ||||||||
ffice:smarttags" /> | 是否了解组织的质量目标? | ||||||||
是否制定必要的仓库管理制度? | |||||||||
6.4 工作环境 | 仓库的环境是否整洁、有序?是否达到防晒/防潮/防火等标准要求? | ||||||||
1.是否针对顾客要求的产品特性提供有效的防护措施? 2.搬运、包装、贮存、保护过程中包括仓库设施和贮存环境是否能确保产品质量不受损坏? | |||||||||
1.现场观察产品、包装和防护标识以及产品的状态? 2.到仓库抽查帐、物、卡是否一致? | |||||||||
如何对产品防护的全过程进行监控? | |||||||||
8.3不合格品控制 | 不合格品如何处置及标识? | ||||||||
内审员 | 日 期 | 内审组长 | 日 期 | ||||||
FM021
编号: 200501 表号:014fficeffice" />
受审核部门 | 技术课 | 部门负责人 | 侯亮 | ||||||
标准条款 | 检查内容 | 检查纪录 | 评价 | ||||||
5.3质量方针 | 是否了解组织的质量方针及其内涵? | ||||||||
ffice:smarttags" /> | 是否了解组织的质量目标? | ||||||||
7.1产品实现的策划 | 1.在对产品实现策划时, 是否针对产品确定过程/文件和资源的需求? 2.有无制定产品相关的技术资料?(即产品接收准则) 3.样板制作是否有专人跟进?有无送样流程? | ||||||||
有无制定员工操作指导性文件及产品包装规格书,确保产品要求得到规定? | |||||||||
内审员 | 日 期 | 内审组长 | 日 期 | ||||||
FM021
审核日期:2005.6.10 (2005年第1次)fficeffice" />
目的: 检查本公司自ffice:smarttags" /> | ||||||||||||||||||||||||||||||||
范围: 公司塑胶制品加工活动所覆盖的与质量体系有关的所有职能部门 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
依据:1.ISO9001:2000标准IDT GB/T19001:2000标准 2.公司质量体系文件和有关规定 3.公司适用的法律法规和其它要求 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
审核组长:陶同初 审核组成员: 柒开明、赵立华、刘发祥、田甜、刘锋均、黄涛、黄耀才、陈仁超 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
审核情况描述: 本次内部审核共分成了二个小组(9人),为期1个工作日,对整个工厂进行全方位的审核。本次审核共发现28项不符合:其中轻微不符合25项,严重不符合3项,不符合项主要集中在: | ||||||||||||||||||||||||||||||||
不合格及其统计分析: 在下表28项不符合中,有25项轻微不符合,3项严重不符合。其中3项严重不符合分别为:1)总务部未对特殊工种人员进行考试(
监控( | ||||||||||||||||||||||||||||||||
审核结论: 公司按ISO9001:2000标准建立的质量管理体系运行情况良好,基本符合质量手册的要求,但在实施过程和效果方面问题较多。运行中的优点:领导重视,做了大量工作,贯标意识强,部门负责人认真对待。缺点:执行人员对有关文件理解不够,需加强学习,提高认识。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
报告发放范围: 总经理、管理者代表、制造部(2份)、生技课、品保课、总务部、生管课、仓管课、技术课 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
审核组长: 管理者代表: 总经理: 日 期: 日 期: 日 期: |
编号:200501fficeffice" />
审 核 目 的 | 检查本公司自ffice:smarttags" /> | |||
审 核 范 围 | 公司塑胶制品加工活动所覆盖的与质量体系有关的所有职能部门 | |||
审 核 依 据 | 1.ISO9001:2000标准idt GB/T19001:2000标准; 2.公司质量体系文件和有关规定; 3.公司适用的法律法规和其它要求. | |||
审 核 时 间 | ||||
内审小组组成 | 组长: 组员: 第一组 第二组 | |||
内审时间安排 | 上午 | 8:30-9:00首次会议 | ||
9:00-10:30第一组审核管理层; 第二组审核ISO小组/文控 | ||||
10:30-12:00第一组审核制造二部; 第二组审核仓管课 | ||||
下午 | 13:30-15:00第一组审核生管课;第二组审核制造一部 | |||
15:00-16:30第一组审核品保课;第二组审核总务部 | ||||
晚上 | 16:30-18:00第一组审核生技课;第二组审核技术课 | |||
18:00-19:00审核小组会议/末次会议 | ||||
审 核 内 容 | 管理层:1.2/4.1/ 7.1/ 7.6/8.1/ | |||
备注:若同一时间段,某审核组成员中有既要接受审核又要担任审核员者,应选择接受审核. | ||||
制定: | 审核: | 批准: | ||
FM019
内审不符合报告fficeffice" />
受审核部门 | 审核员 | 日期 | |||
不合格事实描述: 不符合标准条款 不符合类型(划圈) 1 2 3 签名 (审核员)确认签名 (部门负责人) | 原因分析: 签 名 (部门负责人) 日期 | ||||
建议的纠正措施: 完成日期 签 名 (部门负责人) 日 期: 认 可 (审核员) 日 期: 批 准 (管理者代表) 日 期: | |||||
采取的纠正措施: 签 名 (部门负责人) 日 期: | |||||
纠正措施验证: 签 名 (审核员) 日 期: |
注:不合格类型:1.文件性不合格; 2.实施性不合格; 3.效果性不合格。
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