条款fficeffice" /> | 要求 | 主管领导 | 主要职能部门 | 协助部门 |
1 | 职责和资源 | 总经理 | ||
1.1 | 职责 | 各部门 | ||
1.2 | 资源 | 办公室 生产技术科 | 各部门 | |
2 | 文件和记录 | 质量负责人 | ||
2.1 | 质量计划 | 生产技术科 | 供销科、质检科 | |
2.2 | 文件控制 | 办公室 | 各部门 | |
2.3 | 记录控制 | 办公室 | 各部门 | |
3 | 关键原材料的采购 | 质量负责人 | ||
供应商的控制 | 供销科 | 生技科、质检科 | ||
关键元器件和材料的检验/验证 | 质检科 | 供销科 | ||
关键原料的贮存 | 库房 | |||
4 | 生产过程控制 | 质量负责人 |
4.1fficeffice" /> | 关键过程 | 生技科 | (车间) | |
4.2 | 关键原料配比变更 | 生技科 | (车间) | |
4.3 | 关键原料来源、配方变更 | 生技科 | (车间) | |
4.4 | 过程监测和过程检验 | 生技科、质检科 | (车间) | |
5 | 型式检验 | 质量负责人 | 质检科 | |
6 | 最终检验 | 质量负责人 | 质检科 | |
6.1 | 最终检验 | 质检科 | 生技科 | |
6.2 | 检验试验仪器设备及运行检查 | 质检科 | ||
7. | 不合格品控制 | 质量负责人 | 质检科 | 供销科、生技科 |
8 | 内部质量审核 | 质量负责人 | 办公室 | 各部门 |
9 | 产品标识 | 质量负责人 | 生技科 | 各部门 |
10 | 包装、搬运和贮存 | 质量负责人 | 生技科、供销科 | (车间)、(库房) |
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