ISO9001:2008数据分析

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1  目的

收集和分析适当的数据，以确定质量管理体系的适宜性和有效性，并识别可以实施的改进。

2  范围

适用于对来自测量和监控活动及其他相关来源的数据分析。

3  职责

3.1  业务部

a) 负责统筹公司对内、对外相关数据的传递与分析、处理；

b) 负责统筹统计技术的选用、批准、组织培训及检查统计技术的实施效果。

3.2  各部门

a) 负责各自相关的数据收集、传递、交流；

b) 负责本部门统计技术的具体选择与应用。

4  程序

4.1  数据是指能够客观地反映事实的资料和数字等信息。

4.2  数据的来源

4.2.1  外部来源

a) 政策、法规、标准等；

b) 地方政府机构检查的结果及反馈；

c) 市场、新产品、新技术发展方向；

d) 相关方（如顾客、供方等）反馈及投诉等。

4.2.2  内部来源

a) 日常工作，如质量目标完成情况、检验试验记录、内部质量审核与管理评审报告及体系正常运行的其他记录；

b) 存在、潜在的不合格，如质量问题统计分析结果、纠正预防措施处理结果等；

c) 紧急信息，如出现突发事故等；

d) 其他信息，如员工建议等。

4.2.3  数据可采用已有的质量记录、书面资料、讨论交流、电子媒体，声像设备，通讯等方式。

4.3  数据的收集、分析与处理

4.3.1  对数据的收集、分析与处理应提供如下信息：

a) 顾客满意和（或）不满意程度；

b) 产品满足顾客需求的符合性；

c) 供方的信息等。

4.3.2  外部数据的收集、分析与处理

4.3.2.1  技术部负责质量技术监督局、认证机构的监督检查结果及反馈数据、技术标准类数据的收集分析，并负责传递到相关部门。对出现的不合格项，执行《改进纠正和预防措施控制程序》。

4.3.2.2  业务部及其他相关部门积极与顾客进行信息沟通，以满足顾客需求，妥善处理顾客的投诉，执行《改进纠正和预防措施控制程序》的有关规定。

4.3.3  内部数据的收集、分析与处理

4.3.3.1  业务部依照相应规定传递质量方针、质量目标、管理方案、内审结果、更新的法律法规、标准等的信息。

4.3.3.2  各部门依据相关文件规定直接收集并传递日常数据，对存在和潜在的不合格项，执行《改进纠正和预防措施控制程序》。

4.3.3.3  紧急信息由发现部门迅速报告厂主要负责人或行政部组织处理。

4.3.3.4  其他内部信息获得者可用书面或口头反馈给业务部处理。

4.4  数据分析方法

4.4.1  为了寻找数据变化的规律性，通常采用统计方法。

4.4.2  本公司基本统计方法的选择

    a) 对于市场、顾客满意程度、质量、审核分析一般采用调查表；

b) 对产品的测量和监控，当合格率在正常控制范围内时可采用调查表法；当合格率低于质量目标的控制时，可采用排列图、进行分析，找出主要的不合格项，分析原因，以便采取相应的纠正或预防措施；

c) 根据产品类别及对质量的影响，以产品的检验采用相应的抽样检验或100%检验。

4.4.3  统计方法选用原则

a) 所采用的方法应适应、可行；

b) 采用自己制定的统计方法，应能真实反映实际情况，并能提供改进的信息。

4.4.4  统计方法实施要求

a) 业务部负责组织对有关人员进行统计方法培训；

b) 正确使用统计方法，确保统计分析数据的科学、准确、真实。

4.4.5  对统计方法适用性和有效性的判定

a) 是否降低了不合格品率，降低了加工损失；

b) 是否能为有关过程能力提供有效判定，以利于改进质量；

c) 是否提高了产量、利润和工作效率；

d) 是否降低了成本，提高了质量水平和经济效益。

4.5  业务部每年对各部门统计方法应用的记录进行监督检查，对主要的质量问题要求责任部门采取相应的纠正、预防措施，执行《改进纠正和预防措施控制程序》。

5  相关文件

    5.1  《过程和产品的监视和测量程序》。

    5.2  《记录控制程序》。

    5.3  《文件控制程序》。

    5.4  《改进纠正和预防措施控制程序》。

    6  记录

 

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