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这个标准由以前的GMP演变而来。
标准共分十章1.害虫控制2.卫生控制3.设备和操作4.GMP5.实验室运作\培训和文件控制6.产品和物料追踪7.来料的采购和控制8.产品保护和品质提高9.不合格品控制10.制程控制以上只是总的条款,共分近200个小的条款,其中有25款只要不符则审核自动失败;审核采用评分制,每条款相对应分数,总分为100分,90分以上为合格同时要满足前述25个条款完全符合的要求.
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