ISO9001:2008改进纠正和预防措施

zilong · 发表于 2009-6-15 17:54:46

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1 目的

采取有效的改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。

2 适用范围

适用于改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。

3 职责

3.1 业务部负责组织对体系、产品持续改进的策划，当出现存在和潜在的质量问题时发出相应的《纠正和预防措施处理单》，并跟踪验证实施效果。

3.2 各部门负责实施相应的改进、纠正和预防措施。

3.3 管理者代表负责监督、协调改进、纠正和预防措施的实施。

3.4 业务部负责有效地处理顾客意见。

4 程序

4.1 持续改进的策划

4.1.1 公司要达到持续改进的目的，就必须不断提高质量管理的有效性和效率，在实现质量方针和目标的活动过程中，持续追求对质量管理体系各过程的改进。

4.1.2 日常的改进活动

对日常改进活动的策划和管理参见4.2、4.3条款执行。

4.1.3 较重大的改进项目

涉及对现有过程和产品的更改及资源需求变化，在策划和管理时应考虑：

a) 改进项目的目标和总体要求；

b) 分析现有过程的状况确定改进方案；

c) 实施改进并评价改进的结果

4.1.4 业务部通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预

防措施的实施、管理评审的结果，积极寻找体系持续改进的机会，确定需要改进的方面（如技术改造、工艺优化、资源配置及环境质量的改善等），组织各部门进行策划。

4.2 纠正措施

4.2.1 对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正措施应与所遇到的问题的影响程度相适应。

4.2.2 识别不合格

对质量管理体系各过程输出的信息进行识别：

a) 过程、产品质量出现重大问题，或超过公司规定值时；

b) 管理评审发现不合格时；

c) 顾客对产品质量投诉时；

d) 内审发现不合格时；

e) 出现重大环境污染或环境事故；

f) 供方产品或服务出现严重不合格；

g) 其他不符合质量文件、目标，或质量管理体系文件要求的情况。

4.2.3 原因分析、措施制定、实施与验证

可采用统计技术或试验的方法来确定主要原因。并由责任部门制度措施，必要时由主管领导验证。

4.3 预防措施

4.3.1 组织应识别潜在的不合格，并采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生，所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。

4.3.2 识别潜在不合格

业务部要及时重点分析如下记录：

a) 供方产品质量统计（如调查表、排列图等）、市场分析、顾客满意程度调查等

b) 以往的内审报告、管理评审报告；

c) 纠正、预防、改进措施执行记录等。

以便及时了解体系运行的有效性，过程、产品、环境质量趋势及顾客的要求和期望；并在日常对体系运作的检查和监督过程中，及时收集分析各方面的反馈信息。

4.3.3 发现有潜在的不合格事实时，根据潜在问题影响程度确定轻重缓急，由业务部召集相关部门讨论原因，定出预防措施和责任部门；业务部填写《纠正和预防措施处理单》的潜在不合格事实栏，经责任部门分析原因并制定预防措后实施，业务部跟踪验证实施效果，业务部对有效性进行评审，并在《纠正和预防措施处理单》上签名确认。

4.4 改进、纠正和预防措施实施控制及记录

4.4.1 在改进、纠正和预防措施的实施过程中，管理者代表负责配置必要的资源，协助分析原因和确定责任部门，并监督措施实施的过程。

4.4.2 由改进、纠正和预防措施引起的对体系文件的任何更改，按《文件的控制程序》执行。

4.4.3 重要改进、纠正和预防措施的相关记录应作为下次管理评审的输入之一。

5 相关文件

5.1 《管理策划控制程序》。

5.2 《产品实现的策划程序》。

5.3 《数据分析控制程序》。

5.4 《不合格控制程序》。

5.5 《文件的控制程序》。

6 记录

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