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ISO9001:2008数据分析

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发表于 2009-4-28 11:06:52 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式

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1  目的

收集和分析适当的数据,以确定质量管理体系的适宜性和有效性,并识别可以实施的改进。

2  范围

适用于对来自测量和监控活动及其他相关来源的数据分析。

3  职责

3.1  业务部

a) 负责统筹公司对内、对外相关数据的传递与分析、处理;

b) 负责统筹统计技术的选用、批准、组织培训及检查统计技术的实施效果。

3.2  各部门

a) 负责各自相关的数据收集、传递、交流;

b) 负责本部门统计技术的具体选择与应用。

4  程序

4.1  数据是指能够客观地反映事实的资料和数字等信息。

4.2  数据的来源

4.2.1  外部来源

a) 政策、法规、标准等;

b) 地方政府机构检查的结果及反馈;

c) 市场、新产品、新技术发展方向;

d) 相关方(如顾客、供方等)反馈及投诉等。

4.2.2  内部来源

a) 日常工作,如质量目标完成情况、检验试验记录、内部质量审核与管理评审报告及体系正常运行的其他记录;

b) 存在、潜在的不合格,如质量问题统计分析结果、纠正预防措施处理结果等;

c) 紧急信息,如出现突发事故等;

d) 其他信息,如员工建议等。

4.2.3  数据可采用已有的质量记录、书面资料、讨论交流、电子媒体,声像设备,通讯等方式。

4.3  数据的收集、分析与处理

4.3.1  对数据的收集、分析与处理应提供如下信息:

a) 顾客满意和(或)不满意程度;

b) 产品满足顾客需求的符合性;

c) 供方的信息等。

4.3.2  外部数据的收集、分析与处理

4.3.2.1  技术部负责质量技术监督局、认证机构的监督检查结果及反馈数据、技术标准类数据的收集分析,并负责传递到相关部门。对出现的不合格项,执行《改进纠正和预防措施控制程序》。

4.3.2.2  业务部及其他相关部门积极与顾客进行信息沟通,以满足顾客需求,妥善处理顾客的投诉,执行《改进纠正和预防措施控制程序》的有关规定。

4.3.3  内部数据的收集、分析与处理

4.3.3.1  业务部依照相应规定传递质量方针、质量目标、管理方案、内审结果、更新的法律法规、标准等的信息。

4.3.3.2  各部门依据相关文件规定直接收集并传递日常数据,对存在和潜在的不合格项,执行《改进纠正和预防措施控制程序》。

4.3.3.3  紧急信息由发现部门迅速报告厂主要负责人或行政部组织处理。

4.3.3.4  其他内部信息获得者可用书面或口头反馈给业务部处理。

4.4  数据分析方法

4.4.1  为了寻找数据变化的规律性,通常采用统计方法。

4.4.2  本公司基本统计方法的选择

    a) 对于市场、顾客满意程度、质量、审核分析一般采用调查表;

b) 对产品的测量和监控,当合格率在正常控制范围内时可采用调查表法;当合格率低于质量目标的控制时,可采用排列图、进行分析,找出主要的不合格项,分析原因,以便采取相应的纠正或预防措施;

c) 根据产品类别及对质量的影响,以产品的检验采用相应的抽样检验或100%检验。

4.4.3  统计方法选用原则

a) 所采用的方法应适应、可行;

b) 采用自己制定的统计方法,应能真实反映实际情况,并能提供改进的信息。

4.4.4  统计方法实施要求

a) 业务部负责组织对有关人员进行统计方法培训;

b) 正确使用统计方法,确保统计分析数据的科学、准确、真实。

4.4.5  对统计方法适用性和有效性的判定

a) 是否降低了不合格品率,降低了加工损失;

b) 是否能为有关过程能力提供有效判定,以利于改进质量;

c) 是否提高了产量、利润和工作效率;

d) 是否降低了成本,提高了质量水平和经济效益。

4.5  业务部每年对各部门统计方法应用的记录进行监督检查,对主要的质量问题要求责任部门采取相应的纠正、预防措施,执行《改进纠正和预防措施控制程序》。

5  相关文件

    5.1  《过程和产品的监视和测量程序》。

    5.2  《记录控制程序》。

    5.3  《文件控制程序》。

    5.4  《改进纠正和预防措施控制程序》。

    6  记录

 

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