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XX公司-ISO9001:2000 审核检查表fficeffice" /> 4 质量管理体系 4.1 总要求 | 标 准 要 求 | 结果 | 客观证据 | 1、是否按照标准的要求建立、实施、保持和改进QMS? | | | 2、QMS所涉及的过程及其顺序和关系是否被识别、确定和管理? | | | 3、QMS的关键过程所需资源和信息是否充分,并足以支持过程的有效运行和监控? | | | 4、QMS及过程测量和监控点是否确定并有效?对测量和监控结果是否有分析和改进活动? | | | 5、是否存在对产品质量有影响的外包过程?是否明确这些过程并实施了控制? | | | d) 确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监视; | | | a) 监视、测量和分析这些过程; | | | f) 实施必要的措施,以实现这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。 | | | 3、组织应按本标准的要求管理这些过程。 | | | 4、针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,组织应确保对其实施控制。 | | | 5、对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。 | | | 注:上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。 | 4.2 文件要求 4.2.1 总则 | 标 准 要 求 | 结果 | 客观证据 | 质量管理体系文件应包括: | | | a) 形成文件的质量方针和质量目标; | | | b) 质量手册; | | | c)本标准所要求的形成文件的程序; | | | d) 组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件; | | | e)本标准所要求的记录(见4.2.4)。 | | | 注1:本标准出现“形成文件的程序”之处,即要求建立该程序,形成文件,并加以实施和保持。 注2:不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于: a) 组织的规模和活动的类型; b) 过程及其相互作用的复杂程度; c) 人员的能力。 注3:文件可采用任何形式或类型的媒体。 |
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