7. 产品实现fficeffice" /> 7.1 产品实现的策划 |
标 准 要 求 | 结果 | 客观证据 |
1、组织应策划并开发产品实现所需的过程。 | | |
2、产品实现的策划应与质量管理体系其它过程的要求相一致(见4.1)。 | | |
3、在对产品实现进行策划时,组织应确定以下方面的适当内容: | | |
a) 产品的质量目标和要求; | | |
b) 针对产品确定过程、文件和资源的需求; | | |
c) 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品接收准则; | | |
d) 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录(见4.2.4)。 | | |
4、策划的输出形式应适合于组织的运作方式。 | | |
注1:对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程(包括产品实现过程)和资源作出规定的文件可称之为质量计划。 注2:组织也可将条款7.3的要求应用于产品实现过程的开发。 |
7.2 与顾客有关的过程 7.2.1 与产品有关的要求的确定 |
标 准 要 求 | 结果 | 客观证据 |
组织应确定: | | |
a) 顾客规定的要求,包括对交付及交付后活动的要求; | | |
b) 顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求; | | |
c) 与产品有关的法律法规要求; | | |
d) 组织确定的任何附加要求。 |