外审前应准备的资料？

zilong

审核时迎审人员被审核时注意事项
一. 公司认证目的：
搞认证，不单单是为了拿到一张证书，而是做到真正运行，让消费者满意，为公司带来效益。
二、接受认证审核时，每一位员工必须要做到的是什么？
1. 知道应做什么事；
2. 知道如何做事；
3. 知道做事的依据；
4. 用记录证实所做的事；
5. 任何事都应形成循环（即PDCA模式）。
三. 接受审核时应有的正常心态是什么？
1. 不怕出现不合格，发挥出最佳水平；
2. 尽可能减少不合格，以提高认证通过的可能性；
3. 尽快纠正不合格。
四. 接受审核方在审核中的角色是什么？
1.  20%听问题，听懂了才能回答对；
2. 80%回答问题，回答时要谨慎。
五. 聆听时应注意哪些方面？
1. 认真听，听不懂必然会回答不准确；
2. 不懂就问，审核员会换一个角度询问；
3. 一定搞清楚所问问题。
4. 接受审核时回答问题的基本原则是什么？
5. 依据文件回答问题；
6. 依据实际情况回答问题；
7. 紧紧围绕提问，不要扯太远；
8. 语言简单明了；
9. 不要假设审核员不懂技术问题，审核员的视点是整个体系。
六. 回答问题时就注意哪些技巧？
1. 只说自己的事，不说别人的事；
2. 只说该说的事；
3. 用证据说明问题；
4. 自信而又不失谦虚；
5. 多解释，不争论；
6. 有误解时把解释权让给更明白的人（最好是上司）。
七. 回答问题时应避免出现哪些现象？
1. 不懂装懂；
2. 说别人的事；
3. 所说的不符合事实；
4. 谋求帮助；
5. 对其他部门或人员进行诋毁；
6. 争论不休不礼貌，可能会导致不好的结果。
八. 在正式审核到来之前，怎样做一下突出改善？
1. 对现场进行卫生整顿等清理工作；
2. 保证现场使用的文件为有效版本；
3. 每个部门进行自查自改；
4. 每位员工对照文件，熟悉工作职责；
5. 给每位员工适当减压，使员工有轻松的心情迎接审核，才能发挥出最佳水平。
九 对审核前的准备工作应如何开展？
1. 全体员工清醒地、主动地、轻松自如的迎接审核；
2. 从各个方面体现一种与ISO9000族国际标准精神一致的管理水平（包括后勤安排）；
3. 应努力体现一种真诚追求提高管理水平，不单纯为了取证的思想境界；
4. 应使全体员工都注意体现谦虚认真的工作作风；
5. 应坚决防止在审核中推卸责任、转移责任和不礼貌行为；
6. 使全体员工轻松自如进入审核，不要施加太大压力。
十. 对文件进行清理和准备的工作应如何进行？
1. 收起全部作废、不使用或与质量体系无关的文件的记录；
2. 使所有执行的文件和保存的记录达到应到位置；
3. 为审核组准备两套质量手册和程序文件；
4. 各部门管理和使用的文件相对集中在各部门；
5. 质量记录相对集中在责任管理部门或人员处；
6. 进行中的记录按正常程序运作。
十一. 在审核进行过程中如何采取纠正行动？
1. 力争在审核组离开前纠正不合格；
2. 当天提出，尽可能当天纠正；
3. 自己提方案，自己纠正；
4. 经审核员确认可以接受。
十二. 在审核前对部门领导有什么要求？
1. 了解质量方针、质量目标；
2. 熟悉本部门的质量职责和相关的质量文件；
3. 熟悉本部门与相关部门的工作接口；
4. 熟悉对下属的工作要求；
5. 熟悉对本部门的质量工作情况。
十三. 在审核前对文件管理人员有什么要求？
1. 熟悉所管理的文件的范围；
2. 熟悉文件管理程序；
3. 熟悉文件修改情况；
4. 熟悉文件的归档；
5. 随时拿出所需的文件。
十四. 在审核前对重要岗位，关键工序的工作人员有什么要求？
1. 熟悉岗位职责；
2. 熟悉依据的规范、程序等；
3. 熟悉使用的工具、设备等；
4. 熟悉使用的统计方法；
5. 经过培训，持证上岗。
十五. 审核前对一般工作人员的最基本要求？
1. 熟悉本岗位职责，尤其是针对食品安全，增加顾客满意度所起的作用；
2. 熟悉从事工作所依据的文件；
3. 熟悉工作中需作的质量记录；
4. 熟悉工作接口；
5. 熟悉本组织的质量方针及和自己工作的关系；
6. 熟悉本组织的质量组织（质量责任人、管理者代表等）；
7. 熟悉实施ISO国际标准的目的及所实施的标准的基本知识。
十六. 每一位员工回答问题时的心态应该是什么？
1. 自信，相信所做的绝大部分是正确的；
2. 谦虚，承认个别情形会存在某些问题；
3. 不推卸责任。
十八. 正式审核时审核员经常询问哪类问题？
1.开始正式审核前，一般情况下会让您先介绍贵部门的职责（注：此时已经开始正式审核，只是以另外方式探路）
2. 提问过程中一般情况很少用"是否"字眼提问，通常以开放式提问问题：如您是如何……；请问当产生不合格品时您如何处理？或请问您何时填写顾客投诉处理单？ 或请问您何时开展管理评审？等等，即遵循5W（谁Who何时When何地Where为什么Why要做什么事What）1H（如何做How）,方便其搜集证据
3. 一般情况下，高水平的审核员会从您的答话中抓审核证据或线索。
4. 审核过程中不会告诉您做的效果如何即不会做任何评价。在找资料时，审核员要什么，就找什么给他，不要一下把一整本文件都给他，这样会让审核员发现多的问题,正确的方法应是要什么就拿什么，然后先递给本公司陪同人员看，陪同人员发现问题应要求找另外一份给审核员看。当时如找不到资料应把审核员的注意力引到其它有准备的方面，另一方面要积极寻找相关资料，在审核员结束当天审核之前应将资料交给审核员；
十九. 回答审核员时的基本点是什么？
1. 以文件为基础；
2. 以质量记录为依据；
3. 以实际情况来证明。

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以下可供參考
No.        项目与内容 Items
       
1.1        工厂简介 Brief introduction of factory
1.2        营业执照 Business license  
1.3        公司组织架构图 Organization chart
1.4        (公司)厂区/厂房平面图 Factory’s plane figure-factory floor plans
1.5        生产工序流程图 Production process chart
2.1        ISO9001证书及最近一次外审报告ISO 9001certificate and the last external audit reports
2.2        质量手册 Quality manual
2.3        程序文件 Procedure
2.4        质量计划 Quality program
2.5        文件更改收发记录 Documents control records
2.6        员工培训计划 Worker training plan
2.7        员工质量培训记录 Worker quality training records
2.8        内部审核计划、记录 Internal audit plan and records
2.9        订单评审和客户关注程序及记录 Order review and customer focus procedure and records
2.10         客户投诉处理记录 Complaint handling procedure and records
2.11        纠正与预防措施记录 Records of corrective actions and preventative actions
　        仪器设备清单、内外校记录报告Testing/measuring equipments calibration records
2.12         设备维护计划和记录 Equipment maintainence plan and records
2.13        CE/EMC/相关的产品测试化验报告CE/ EMC/ Relevant product lab test reports
2.14         其它相应有效的安全证书Other corresponding valid safety certificate
3.1        开发设计控制程序Design control procedure
3.2        设计计划或任务书及审核记录 Design planning and input review record
3.3        验证和确认记录 verification and validation records
3.4        设计产品检测报告 design testing and record
3.5        设计输出（技术文件，物料单， 包装、使用说明）
Design output (technical file, BOM, Packing and using description)
3.6        设计变更记录 （ECN）
4.1        供应商评审程序及记录Monitoring procedure and records of suppliers
4.2        供应商清单/合格供应商清单Suppliers list and qualified supplier list
4.3        采购单、采购合同 Purchase orders and purchase contracts
5.1        来料中免检产品的质量保证书Quality guaranty for exempt from inspection of incoming material/Receiving and distribution records/Purchasing contracts
5.2        来料验货标准及规格书IQC standard and specifications
5.3        来料检查、测试报告 IQC reports
5.4        来料收发记录Incoming material/Receiving and distribution records
5.5        不良品退货、让步接收记录 Control procedure and concession records for defect goods
6.1        作业指导书 Working instructions
6.2        巡拉记录 In line inspection records
6.3        IPQC检验测试标准、记录 IPQC inspection standard and records
6.4        不良品处理记录 Rejected goods control records
6.5        组装线工具利器(刀片，断针等)收发控制记录Procedure for controlling the use and recovery of hand tools, knives, needles, etc
6.6        金属探测记录 Metal detection records in process
7.1        终检检验测试标准、记录   FQC/OQC inspection standard and reports/ Defect goods control records
7.2        终检不良品处理记录 Rejected goods control records
7.3        包装工段工具利器(刀片，断针等)收发控制记录 Procedure for controlling the use and recovery of hand tools, knives, needles, etc/Metal detection records at packing stage
7.4        终检金属探测记录 FQC/OQC Metal detection records
7.5        发货记录 Release records

guoxianyan1017

回答好齊全啊

ams

真的是全啊，看来我们小公司要慢慢学习才行了。

谢谢。

gqf99999

谢谢楼主分享